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| 药代动力学/药物性质(ADME)分析 |
- PK/TK 样本分析(LC-MS/MS)
- 药代动力学特性(F, T1/2, Cmax, Tmax, CL, Vss, AUC),主要为小鼠、大鼠、狗和猴子。
- 检测和鉴定循环系统或分泌系统的代谢物(大鼠、狗、猴子、人体)
- 量效关系
- 肝脏首过效应和胆汁排泄评估
- PK/PD关系
- 药物渗透性测试(CaCO2)
- 代谢稳定性(微粒体、S9及肝细胞)
- 药物相互作用相关的细胞色素酶抑制(IC50, Ki)
- 药物相互作用反应显影
- 血浆蛋白结合实验
- 血浆蛋白稳定性评估
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| 初步毒性测试 |
- 7天及14天亚急性毒性研究(小鼠、大鼠)
- 半数致死量及最大耐受剂量研究
- 皮肤毒性测试 (兔)
- 血液化学及组织学
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| 体内研究 |
- 酶活性实验
- 细胞培养和分析
- 基因表达分析
- 基于机理研究的抑制剂检测
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